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曲拉西利为收受化疗的患者添砖加瓦

在肿瘤诊治历程中，很多患者因化疗药物的毒性反馈而无法完成足量化疗，导致疗效“大打扣头”。化疗干系骨髓收敛（CIM）动作规模患者收受足量、足疗程化疗的要紧身分，不仅会导致诊治蔓延，还会权臣裁汰患者的生活质地（QoL），加多感染和出血风险，对患者的生涯获益组成宏大挟制，其主要阐扬为中性粒细胞减少症（CIN）、血小板减少症（CIT）、贫血（CRA）等血液学毒性反馈。

根据最新发布的《中国肿瘤化疗干系骨髓收敛及临床措置近况调研文告》，我国化疗患者CIM发生率高达44.2%，其中二/三系血细胞处所裁汰发生率为36.4%，三系处所裁汰占比更是达到了11.2% [1] 。面临这一严峻局势，传统打扰期间显过劲不从心，难以知足紧迫的临床需求 [2] 。行运的是，2022年7月，曲拉西利通过国度药品监督措置局（NMPA）优先审评获批在中国上市，为破解这一诊治繁重提供了要害性的新选拔。

真正宇宙与临床辩论双重考证，曲拉西利力护ES-SCLC患者全程诊治

现在，在宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的诊治中，化疗仍占据中枢肠位，但CIM却成为影响患者用药遵从性和预后的要紧身分。尽管现存的打扰措檀越要为对症诊治，但其局限性无庸赘述。

2024 年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会公布了一项评估在收受化疗的ES-SCLC患者中驻防性使用曲拉西利的疗效和安全性的多中心、单臂、非打扰性真正宇宙辩论扫尾，该辩论充分印证了真正宇宙中曲拉西利对中国 ES-SCLC 患者的骨髓保护作用以及考究的耐受性，并提供了有劲凭据 [3] 。

辩论扫尾清晰，在使用曲拉西利后的首个诊治周期，严重中性粒细胞减少（SN）发生率为 0.8%（1/132）；在使用曲拉西利后的通盘诊治周期，SN 发生率为 3.0%（4/132），均为收受依托泊苷勾搭卡铂化疗有诡计的患者，3 例为二线诊治，1 例为一线诊治。

表 1. 严重中性粒细胞减少（SN）发生率（主要辩论至极）

在抗肿瘤疗效方面，经中位时辰 12.3 个月的随访（n=40），患者中位缓解握续时辰（DoR）为 9.1 个月（95%CI 9.1-NA），客不雅缓解率（ORR）为37.5%，疾病驾御率（DCR）为90.0%；中位无进展生涯期（PFS）为 8.1 个月（95%CI 8.1-NA），中位总生涯期（OS）未达到（95%CI 9.1-NA）。可见，驻防性使用曲拉西利在完满骨髓保护作用的同期，潜在可提高化疗抗肿瘤疗效。

此外，TRACES 辩论是一项基于中国患者的迅速、双盲、劝慰剂对照 III 期临床辩论，进一步阐明了曲拉西利在收受卡铂勾搭依托泊苷或拓扑替康诊治的中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护作用。该辩论扫尾清晰，与劝慰剂比拟，在化疗前赐与曲拉西利可权臣裁汰第 1 周期 SN 的握续时辰（0 vs 2 天，P=0.0003)，裁汰 SN（9.8% vs 47.6%）、FN（2.4% vs 16.7%）、3/4 级贫血（14.6% vs 31.0%）和 4 级血小板减少（9.8% vs 14.3%）的发生率，还不错减少粒细胞-集落刺激因子（G-CSF） 使用率、促红细胞生成素（ESA）使用率和血小板输注发生率，且患者耐受性考究 [4] 。

图1 中国 TRACES 辩论扫尾

基于在真正宇宙辩论和临床辩论中的出色数据，曲拉西利已在《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南 2024》中被升级为“I 级推选（1A 类凭据）” [5] 。

勾搭诊治新策略，曲拉西利NSCLC患者骨髓保护注入新能源

不仅限于ES-SCLC患者，曲拉西利在鳞状（NSCLC）患者中也展现出了权臣的骨髓保护作用。2024年宇宙肺癌大会（WCLC）上，曲拉西利勾搭化疗及替雷利珠单抗用于晚期鳞状NSCLC一线诊治的II期临床辩论重磅公布（P4.11E.05）[6]。

辩论扫尾清晰，在2023年8月9日至2024年8月8日之间，共有32例患者被迅速分拨至诊治组（n=15）和对照组（n=17）。诊治组有4例患者发生3级CIN，未发生4级CIN；对照组有3例患者发生3级CIN，7例患者发生4级CIN。两组3/4级CIN的发生率诀别为26.7%和58.8%。诊治组和对照组诀别有5例（33.3%）和9例（52.9%）患者收受了G-CSF诊治。两组静脉抗生素使用率诀别为13.3%和23.5%。与贫血干系的诊治率诀别为6.7%和17.6%。

表2.主要辩论扫尾

曲拉西利在NSCLC的免疫勾搭化疗有诡计中不仅展现出了权臣的骨髓保护作用，意味着巧合为患者提供更为安全且灵验的诊治路线。

曲拉西利多维度展现临床价值，灵验缩小患者经济包袱

非论是ES-SCLC东谈主群照旧晚期NSCLC东谈主群，曲拉西利均展示出其在骨髓保护方面的坚贞效率，自2021年国度卫健委开展药品临床抽象评价责任以来，药品的经济性、可及性也照旧成为算计药物临床价值不成或缺的维度。

2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，中国医学科学院肿瘤病院王志杰/费凯伦老师发表了一项对于宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗导致的骨髓收敛（CIM）疾病包袱的中国真正宇宙辩论。辩论发现，CIM发生率为91.95%，其中25.09%的患者履历了3-4级CIM。此外，辩论还深远分析了CIM所带来的经济包袱，扫尾清晰，与未发生CIM的患者比拟，1-2级和3-4级CIM患者的每个化疗周期入院用度诀别加多了9.37%和32.36%（23316.3元vs21318.2元，28217.0元vs21318.2元）[7]。

另一项针对肺癌患者的记忆性辩论清晰，肺癌患者每次入院化疗东谈主均径直卫生资本为（16461.89±8284.78）元，其中化疗期间药物资本为（13648.16±906.52）元。CIM的处理资本跟着CIM严重进度的升高而升高，患者入院化疗期间发生严重CIM组是未发生严重CIM组所需化疗径直卫生资本的1.69倍 [8] 。

好意思国辩论者Abraham对收受依托泊苷＋卡铂＋阿替利珠单抗勾搭化疗有诡计的ES-SCLC患者化疗前联用曲拉西利进行了资本-恶果分析，扫尾清晰，对比劝慰剂，曲拉西利通过裁汰患者CIM的发生率，省俭用度高于曲拉西利的用药资本。与单纯化疗比拟，化疗前使用曲拉西利可省俭资本18840好意思元（好意思国患者），同期还提高了患者的质地人命调治年限 [9] ，在中国具体裁汰诊治用度的数据尚待进一步撑握。

由此可见，CIM不仅加多了患者的医疗资本，也给社会和患者家庭带来了千里重的经济包袱。而领受曲拉西利等调动标准保护骨髓免受化疗损害，有望灵验缩小经济包袱，并晋升患者的生活质地。

要而言之，曲拉西利动作一种调动的骨髓保护药物，在肿瘤化疗历程中展现出了权臣的疗效和安全性。通过裁汰CIM的发生率，曲拉西利不仅提高了患者的化疗遵从性，还潜在晋升了抗肿瘤疗效，为患者带来了更好的生涯获益。同期，曲拉西利在缩小患者经济包袱方面也表现了要紧作用，但愿未来在各方战略指导下，能进一步提高曲拉西利的可及性，让更多肿瘤患者受益于这一调动药物，共同股东肿瘤诊治奇迹的发展。

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参考文件：

[1]《中国肿瘤化疗干系骨髓收敛及临床措置近况调研文告（2023年）》

[2]Crawford J, Herndon D, Gmitter K, Weiss J. The impact of myelosuppression on quality of life of patients treated with chemotherapy. Future Oncol. Published online April 8, 2024. doi:10.2217/fon-2023-0513

[3]柳影, 刘杰, 李潞, 等. 在收受化疗的中国宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中驻防性使用曲拉西利的疗效和安全性：一项多中心、单臂、非打扰性真正宇宙辩论. 2024 CSCO年会.

[4]Cheng Y, Wu L, Huang D, et al. Myeloprotection with trilaciclib in Chinese patients with extensive-stage small cell lung cancer receiving chemotherapy: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (TRACES)[J]. Lung Cancer, 2024, 188: 107455.

[5]中国临床肿瘤学会指南责任委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南 2024[M]. 北京:东谈主民卫生出书社, 2024.

[6]Wang YS, et al. A phase II, Randomized Trial of Trilaciclib plus Chemotherapy and Tislelizumab as First-line Treatment for Advanced SqNSCLC. 2024 WCLC. P4.11E.05.

[7]Kailun Fei,etal.Real-world burden and treatments of chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A retrospective real-world study in China.2024ASCO. e20102.

[8]王晓辉,等.肺癌化疗不良反馈的经济学辩论[J].学报(医学版). 2012;(05):657-660.

[9]Abraham I,et al. Trilaciclib and the economic value of multilineage myeloprotection from chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small cell lung cancer treated with first-line chemotherapy[J]. Journal of Medical Economics.2021;24(sup1): 71-83.

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